Gapanalyse
LRs gapanalyse for ISO 13485 er en assessorledet tjeneste som rapporterer om hvorvidt dere er klare for å implementere standarden, og hjelper dere å forstå hvordan det eksisterende kvalitetsstyringssystemet dekker – eller bør dekke – oppdateringene i ISO 13485:2016.
Sertifisering og vurdering
Hovedformålet med ISO 13485-sertifiseringsprosessen er å sikre at medisinsk utstyr kontinuerlig overholder kravene fra kunder og myndigheter.
LRs assessorer er spesialisert på samsvarskontroll for medisinsk utstyr og benytter seg av en ISO 13485-revisjon for å forenkle både vurderingene og den endelige sertifiseringen. Vår ekspertise gjenspeiler virksomhetens behov takket være en skreddersydd tilnærming og en helhetlig evaluering som tar hensyn til både lokale og internasjonale krav.
Integrerte vurderinger
Hvis virksomheten har ulike administrasjonssystemer for kvalitet, miljøvern, arbeidsmiljø og sikkerhet, forretningskontinuitet og informasjonssikkerhet, kan dere få fordelen av et koordinert evaluerings- og overvåkningsprogram med reduserte kostnader og mindre innsats.
Assurance-tjenester
Sertifiseringsreisen trenger ikke å stoppe ved ISO 13485. LRQA tilbyr sertifisering, validering og verifisering i henhold til ledende internasjonale standarder for helse, miljø og sikkerhet, bærekraft, energistyring, informasjonssikkerhet m.m.
Upartiskhet
Vi sikrer vår nøytralitet og uavhengighet ved å arbeide proaktivt i forhold eventuelle interessekonflikter som kan oppstå i alle deler av LRs forretningsdrift. Det omfatter også eventuelle interessekonflikter mellom rådgivning og tredjeparts sertifisering. Klikk her for mer informasjon.