Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. Oικ/1348
Αρχές και Κατευθυντήριες Γραμμές Ορθής Πρακτικής Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
Η Υπουργική Απόφαση Δ.Υ.8.δ/ΦΕΚ 1348.16.01.2004. ορίζει τις απαιτήσεις τις οποίες είναι υποχρεωμένες να τηρούν οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον κλάδο της εμπορίας και διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων, και η πιστοποίηση ως προς αυτήν είναι υποχρεωτική.
Γενικά
Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον κλάδο της εμπορίας και διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι υποχρεωμένες από το 1999 βάσει του νόμου (Υ.Α. Ε3/833/99), να πιστοποιούνται από Κοινοποιημένους Φορείς Πιστοποίησης. Η Δ.Υ.8.δ/ΦΕΚ 1348.16.01.2004 είναι η ισχύουσα Υπουργική Απόφαση, η οποία ορίζει τις απαιτήσεις που πρέπει να τηρούνται από τις εν λόγω επιχειρήσεις.
Τι μπορει να σας προσφέρει το LRQA;
Το LRQA είναι Κοινοποιημένος Φορέας για την Ευρωπαϊκή Οδηγία των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (93/42/EC) καθώς και για την Οδηγία Διαγνωστικών Συσκευών In Vitro, (98/79/EC).Για περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να κατεβάσετε τη σχετική βεβαίωση του ΕΟΦ: Βεβαίωση ΕΟΦ
Στην Ελλάδα, το LRQA διενεργεί συμπληρωματικά επιθεωρήσεις σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Υπουργικής Απόφασης Δ.Υ.8.δ/ΦΕΚ1348.16.01.2004
Επόμενο βήμα
Παραμένουμε στη διάθεσή σας για περισσότερες πληροφορίες.